头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

渣打银行预测美联储将于9月开始降息：通胀数据回落，经济韧性强劲

北京，2024年6月14日 - 渣打银行大中华及北亚区兼香港财资市场部联席主管刘孟玑表示，预计美联储将在9月开始降息。他指出，美国通胀数据开始回落，且美国经济展现出强劲韧性，这为美联储降息提供了条件。

刘孟玑分析称，美国5月份核心CPI同比增长5.9%，较前一个月下降0.2个百分点，显示出通胀降温迹象。此外，美国失业率维持在低位，就业市场表现强劲，表明美国经济依然保持着韧性。

他表示，美联储在今年3月、5月两次加息，以遏制高企的通胀。但随着通胀数据回落，以及美联储对经济衰退的担忧加剧，降息预期逐渐升温。

刘孟玑预计，美联储将在今年剩余时间内降息三次，每次降息25个基点。他指出，美联储需要在控制通胀和促进经济增长之间取得平衡，降息步伐将取决于经济数据的变化。

渣打银行的预测与市场普遍预期一致。根据芝加哥商品交易所（CME）的FedWatch工具，市场预计美联储在9月份降息的概率为70.8%。

美联储的降息决定将对全球经济和金融市场产生重大影响。 预计将降低全球借贷成本，提振风险资产价格，但也可能加剧通胀压力。

以下是一些机构对美联储降息的看法：

• **摩根大通：**预计美联储将在今年下半年降息两次，每次降息25个基点。
• **高盛：**预计美联储将在今年下半年降息一次，每次降息25个基点。
• **美银：**预计美联储将在今年下半年降息三次，每次降息25个基点。

美联储的货币政策走向备受关注。 市场将密切关注美联储接下来的会议和声明，以获取更多关于降息的线索。